Зашто је обустављено тестирање вакцине са Оксфорда?

Универзитет Оксфорд објавио је да је привремено прекинуо испитивање вакцине које развија у сарадњи с фармацеутским дивом "АстраЗенецом" због болести испитаника у Британији, односно због тога што је имао могућу непожељну реакцију на вакцину.

"АстраЗенеца" описала је прекид као "рутински", а болест као "необјашњену".

Исходи испитивања разних могућих вакцина широм свијета прате се пажљиво, а вакцина "АстраЗенеце" и Оксфорда сматра се снажним кандидатом у глобалној утакмици.

Након успјешне прве и друге фазе испитивања појачане су наде да би та вакцина могла бити једна од првих на тржишту.

Трећа фаза испитивања протеклих седмица обухватила је око 30.000 испитаника у САД, Великој Британији, Бразилу и Јужној Африци. У трећој фази испитивања потврђује се ефикасност вакцине и њена сигурност, односно има ли негативне посљедице на здравље и обухвата хиљаде испитаника и може трајати неколико година.

"Неw Yорк Тимес" је пренио да се код добровољца у британској групи испитаника појавио трансверзални мијелитис, упални синдром који погађа кичмену мождину и који може бити резултат вирусне инфекције.

Узрок болести код тог испитаника још није откривен, истиче лист, и сад би се независном истрагом требало утврдити постоји ли каква веза с испитиваном вакцином.

Директор фондације "Wелцоме Труст" Џереми Фарар, стручњак за заразне болести, каже да су привремени прекиди испитивања вакцине уобичајени и истиче да је важно озбиљно третирати сваку могућу непожељну реакцију на вакцину, као и да тај надзор буде независан.

"Кључно је да се сви подаци објаве отворено и транспарентно, јер јавност мора имати потпуно повјерење да су вакцине сигурне и ефикасне те да ће, на крају, довести до завршетка пандемије", додаје Фарар.

Амерички предсједник Доналд Трамп казао је да жели вакцину прије америчких предсједничких избора 3. новембра, а његове ријечи појачале су забринутост да би политика превладала над безбједношћу у трци за развој вакцине.

Сличну забринутост стручна јавност је изнијела и након објаве руског предсједника Владимира Путина да та земља има прву вакцину на свијету коју су већ неки добили и то прије него што је проведена трећа фаза испитивања.

У уторак девет институција односно компанија које развијају вакцину против корона вируса јавним обвезивањем на поштовање свих научних и етичких стандарда у развоју вакцине покушале су увјерити јавност да неће подлећи притисцима у потрази за вакцином.

"АстраЗенеца" је међу њима, а ту су и фармацеутски дивови попут "Јохнсон & Јохнсона", "БиоНТецха", "ГлаxоСмитхКлинеа", "Пфизера, Мерцка", "Модерне", "Санофија" и "Новаваxа".

180 кандидата за вакцину

Према подацима Свјетске здравствене организације (СЗО), готово 180 кандидата за вакцину у разним је фазама тестирања широм свијета, али нико још није завршио клиничко испитивање.

Организација је објавила да не очекује да ће вакцина испунити њене стандарде за ефикасност и сигурност како би била одобрена ове године због времена које је потребно за испитивање.

Други пут прекинуто испитивање

"ББЦ" наводи да је ово други пут да је испитивање гвакцине Оксфорда и "АстраЗенеце" прекинуто од априла када су први добровољци почели примати вакцину.

Портпарол Универзитета Оксфорд каже:

"У великим испитивањима болести се случајно догађају, али морају се независно анализирати како би се сваки случај пажљиво проучио".

Коначно одобрење за наставак испитивања вакцине доноси надлежни здравствени регулатор и тај поступак траје неколико дана, али до тада су све даљње вакцинације у свим земљама у којима се та вакцина тестира привремено обустављена.

(Агенције)